企業活動と医療機関等との関係の透明性に関する指針
長生堂製薬株式会社(以下、当社)は、医薬品医療機器等法などの各種法令、並びに、日本ジェネリック製薬協会(以下、GE薬協)で定める「GE薬協企業行動憲章」、「GE薬協コンプライアンス・プログラム・ガイドライン2010」、「医療用医薬品プロモーションコード」をはじめとする関係諸規範及びその精神に従い、安全かつ高品質なジェネリック医薬品の安定的な供給、及び、ジェネリック医薬品に関する正確かつ最新の情報の提供といったテーマに真摯に取り組んでおります。
このような企業活動を行ううえで、医療機関等※1との緊密な連携が必要であることは言うまでもありませんが、両者の関係の透明性を確保することで、当社の企業活動が、医学、薬学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること、及び、高い倫理性を担保したうえで行われていることについて広く理解を得られることになる、と考えております。
このたび、GE薬協が「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」を策定したことを受けまして、当社においても「医療機関等との関係の透明性に関する指針」を策定致しました。
当社は、当該指針の策定を機に、より透明性の高い企業活動を目指し、邁進してまいります。
- 1. 公開時期及び公開方法
- 2013年度分(2013年1月1日から2013年12月31日まで)以降、毎年前年度分の医療機関等への支払いや資金提供について、当該年度の決算終了後の適切な時期に下記に公開致します。
医療機関等への資金提供に関する情報(2023年度分)
- 2. 公開対象
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- A. 研究費開発費等
- 研究費開発費等には、GCP省令※2などの公的規制のもとで実施されている臨床試験や、開発の治験及び製造販売後臨床試験が含まれ、また、GPSP省令※3、GVP省令※4などの公的規制のもとで実施される副作用・感染症症例報告、製造販売後調査等の費用が含まれます。
・共同研究費(年間の総額)
・委託研究費(年間の総額)
・臨床試験費(年間の総額)
・製造販売後臨床試験費(年間の総額)
・副作用・感染症症例報告費(年間の総額)
・製造販売後調査費(年間の総額)
- B. 学術研究助成費
- 学術研究の振興や研究助成を目的として拠出される奨学寄附金、一般寄附金、学会等の会合開催費用の支援としての学会寄附金、及び学会共催費を指します。
・奨学寄附金※5 ○○大学○○教室:○○件○○円
・一般寄附金※6 ○○大学(○○財団):○○件○○円
・学会寄附金※7 第○回○○学会(○○地方会・○○研究会):○○円
・学会共催費※8 第○回○○学会○○セミナー:○○円
- C. 原稿執筆料等
- 当社の医薬品に関する科学的な情報等を提供するための講演や原稿執筆・コンサルティング業務の依頼に対する費用等を指します。
・講師謝金 ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
・原稿執筆料・監修料※9 ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
・コンサルティング等業務委託費※10 ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
- D. 情報提供関連費
- 当社の医薬品の科学的な情報等の提供に必要な講演会・説明会等の費用を指します。
・講演会費※11(年間の件数・総額)
・説明会費(年聞の件数・総額)
・医学・薬学関連文献等提供費※12(年間の総額)
- E. その他の費用
- 社会的儀礼としての接遇等の費用を指します。
・接遇等費用(年間の総額)